FDA”是美***品******的英文縮寫，它是國際***審核***機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦******，專門從事食品與***管理的***高******。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等***人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的***衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、***、化妝品和***器具對***是確保安全而有效的。在美國等近百個***，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用
　　FDA
　
　　食品和******(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)隸屬于美國******與服務(wù)部 (U．S． Department Of Health and Human Services)的公共健康服務(wù)署(Public Health Service)，負責美國所有有關(guān)食品，***，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國***早的消費者保護機構(gòu)，將近9,000名員工，管理著每年約1兆美元市場的制造、進口、運送和儲藏，所管轄的動物、食物與***制造業(yè)者超過12萬家，其中以食品制造業(yè)者***多，約5萬家。其次便是***器械制造業(yè)者有三萬兩千余家，影響美國每個***義務(wù)人約3美元，可以說與社會大眾的生活福利和生命安全息息相關(guān)。
　　FDA之中約有1，100名檢查員，每年要赴海內(nèi)外15,000個工廠，去確認他們的各種活動是否符臺美國的***規(guī)定；同時他們也必須搜集80，000項美國境內(nèi)制造或進口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗。
　　器材與輻射***中心(Center for Device and Radiological Health)是FDA之下與***器械產(chǎn)業(yè)***密切的部門，約有1，100人左右，設(shè)有標準與***處、******處、總務(wù)處、資訊系統(tǒng)處、***與工業(yè)計劃處、稽查處、器械查核處、科技處及***管理處等9個部門，其中***重要的是***管理處(Office Of Compliance)、器械管理處(Office of Device Evaluation)及***與工業(yè)計劃處(Office Of Health & Industry Program)。***與工業(yè)計劃處下的小型制造商服務(wù)組（Division Of ***all Manufacturers Assistance，D***A）是專門負責服務(wù)小型制造商的部門，同時也是CDRH負責對外的聯(lián)絡(luò)部門及協(xié)調(diào)部門，協(xié)助***器械及輻射性產(chǎn)品的小型制造商與CDRH、FDA及其他聯(lián)邦和各州部門聯(lián)絡(luò)：同時也幫助廠商獲知其申請器械上市過程的進度，并向小型制造商及相關(guān)團體說明CDRH的相關(guān)活動、計劃、政策及決策。
　　在管理***器械時，F(xiàn)DA也常與職業(yè)衛(wèi)生與安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美國海關(guān)(U．S．Customs Service)及核能管理***會(Nuclear Regulatory Commission)等其他部門協(xié)調(diào)合作，而由于FDA的工作與民眾生命健康息息相關(guān)，所以極受 到美國國會的重視。在參眾兩院之中，有許多***會經(jīng)常指導(dǎo)FDA的工作，審查FDA的預(yù)算。因此FDA對國會部門的溝通、立法推動等工作相當重視，國會中與FDA職權(quán)相關(guān)的機構(gòu)包括參議院、美國***、消費者產(chǎn)品安全***會，環(huán)境保護署等等。
　　自1990年以后，F(xiàn)DA對ISO***及國際調(diào)合的活動采取積極態(tài)度，同時克林頓***在1997年11月簽署“FDA現(xiàn)代化法案”，推動一連串革新措施。FDA將在21世紀前改造***器械的管理制度。一方面確保消費者享用高品質(zhì)的***器械，一方面提供及時、***的產(chǎn)品審查服務(wù)，協(xié)助***的制造商及時進入市場。