品名稱(chēng)：

飛利浦（（Heartstream FR2+）自動(dòng)體外心臟除顫器AED

產(chǎn)品簡(jiǎn)述：

Heartstream FR2+是一種便攜式的，體積輕巧的自動(dòng)體外心臟除顫器（AED）。

只要經(jīng)過(guò)很少的培訓(xùn)就能使用。該除顫器是向心動(dòng)驟?；颊吡⒓磳?shí)施急救措施的重要組成部分。

由于易于使用的設(shè)計(jì)，***的技術(shù)以及合理的價(jià)格等因素。

Heartstream AED已在廣泛的環(huán)境中得到應(yīng)用。

例如***與***、院外急救場(chǎng)合、辦公室與企業(yè)、機(jī)場(chǎng)與飛機(jī)、健康俱樂(lè)部、

體育場(chǎng)館與***場(chǎng)所等。這款富有創(chuàng)意的自動(dòng)體外心臟除顫器使更多的人員

而不僅是急救***人員具備挽救***、生命的能力。

Heartstream FR2+ AED由長(zhǎng)效免護(hù)的鋰電池供電。這種電池專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)為在人群密集的場(chǎng)所中使用。

因?yàn)樵谶@些地方，安全與可靠是***重要的因素?！?/p>

Heartstream FR2+每天進(jìn)行自動(dòng)的自檢，確保隨時(shí)投入使用。

其他特征包括：

簡(jiǎn)要易懂的中文語(yǔ)音提示，高亮度的液晶顯示器（ＬＣＤ）用來(lái)補(bǔ)充語(yǔ)音提示，

使它在噪音大或黑暗的環(huán)境中照樣能方便的使用。

FR2也具有加強(qiáng)功能，方便將***進(jìn)一步轉(zhuǎn)給***生命支持（ＡＬＳ）的醫(yī)務(wù)人員。

另外，如果配備了可充電的“培訓(xùn)與管理附件” FR2還具有內(nèi)置的培訓(xùn)功能，

讓使用人員在FR2+上現(xiàn)場(chǎng)情景模式進(jìn)行培訓(xùn)。

Heartstream FR2+ AED 結(jié)合了許多突破性的技術(shù)，使它超越了市場(chǎng)上供應(yīng)的其他AED。

這些技術(shù)包括美國(guó)心臟學(xué)會(huì)（AHA）***推薦的除顫器用低能量***ART 雙向波技術(shù)。

另外，Philips公司的“***ART分析”系統(tǒng)能自行決定是否需要對(duì)***施加***，

并避免使***經(jīng)受不適當(dāng)?shù)?**。這種功能使得操作人員接受***心電圖（ECG）的培訓(xùn)。

技術(shù)參數(shù):

AED型號(hào)
有心電圖（ECG） M3860A

除顫器
標(biāo)準(zhǔn)配置 除顫器，用戶(hù)手冊(cè)，電池組件，電極片（2幅），
快速參考卡

工作模式 半自動(dòng)
波形 雙相位冪指數(shù)截波。根據(jù)***阻抗調(diào)整波形參數(shù)
能量 單一能量輸出
標(biāo)稱(chēng)值：在50歐姆負(fù)載上為150焦耳

從建議要*** 一般小于10秒
開(kāi)始的充電時(shí)間
***到***的循環(huán)時(shí)間 在半自動(dòng)模式下，一般小于20秒（包括分析時(shí)間）

語(yǔ)音與文字提示協(xié)議 充分的文字與語(yǔ)音提示指導(dǎo)使用者完成協(xié)議規(guī)定的步驟。
遵循預(yù)定定義的設(shè)置?？捎?ldquo;M3864A 培訓(xùn)與管理附件”來(lái)修改。

發(fā)送*** 通過(guò)放在前部-前部（導(dǎo)）位置的除顫***襯墊發(fā)送***.

控制鍵 開(kāi)/關(guān)，***，屏幕對(duì)比度/選項(xiàng)按鈕，借口槽指示（兩種型號(hào)上的標(biāo)準(zhǔn)配制） 燈

指示器 LCD 屏幕，聲?shū)Q器，狀態(tài)指示燈，除顫按鈕，接口槽指示燈

***的操作模式 可配置

物理參數(shù):
尺寸
高 6.6厘米（2.6英寸）
寬 21.8厘米（8.6英寸）
深 21.8厘米（8.6英寸）

重量
（帶電池） 2.1 公斤（4.7磅）
（不帶電池） 1.8公斤（3.9磅）

***分析系統(tǒng)
***分析 根據(jù)協(xié)議進(jìn)行，根據(jù)***的ECG與信號(hào)品質(zhì)決定
是否要施加***，根據(jù)***身體連接阻抗，判斷除
顫電極片接觸是否良好。

靈敏度與特異性 符合AAMI指導(dǎo)方針的要求。

電池組件
類(lèi)型 12伏直流、4.2安時(shí)的鋰電池，一次性使用的，可回收的，長(zhǎng)效原電池。

容量 ***少300次***或12小時(shí)工作時(shí)間
安裝日期 電池上標(biāo)出“安裝日期”叢生產(chǎn)日期開(kāi)始算至少為5年

待機(jī)壽命 定義AED在待機(jī)工作狀態(tài)下，在待機(jī)的溫度范圍內(nèi)（一
次電池插入測(cè)試，沒(méi)有使用）電池的壽命。當(dāng)電池是在
“安裝日期“內(nèi)安裝時(shí)，至少為4年，一般為5年。

ECG（心電圖）顯示
屏幕 高分辨率液晶顯示，明亮的背照明
屏幕尺寸 2.8英寸寬*2.3英寸高（7.0厘米*5.8厘米）
顯示范圍 差動(dòng)的：&plu***n;2毫伏滿(mǎn)標(biāo)（標(biāo)稱(chēng)值）
靈敏度 1.16厘米/毫伏（標(biāo)稱(chēng)值）
心率 30-300搏/分，在每一次監(jiān)護(hù)的分析周期更新使用除
監(jiān)護(hù)的導(dǎo)聯(lián) 顫電極襯墊的前部（導(dǎo)）放置法（僅M3860A）

除顫電極襯墊、電纜、連接器
配置 DP2（兩對(duì)）或DP6（6對(duì)）
供應(yīng)方式 一次性使用的，自粘性除顫電極襯墊，整合式電纜與連接器
表面面積 每一個(gè)100平方厘米（有效表面積稱(chēng)標(biāo)值）。
電纜長(zhǎng)度 約122厘米（48英寸）

***控制/記錄功能
標(biāo)準(zhǔn)的事件回顧 屏幕上顯示已經(jīng)經(jīng)過(guò)的時(shí)間以及發(fā)送的***數(shù)。
加強(qiáng)的事件回顧 選用的數(shù)據(jù)卡擴(kuò)展了上述屏幕事件回顧功能，詳細(xì)地回顧按
時(shí)間先后次序發(fā)生的事件。包括ECG（心電圖）
選用的PC（個(gè)人電腦）數(shù)據(jù)卡（M3854A）
在屏幕上回顧***的原始ECG，4個(gè)小時(shí)的事件與ECG 記錄，
或當(dāng)語(yǔ)音記錄工作為30分鐘。

環(huán)境/物理的要求
密封 電池與數(shù)據(jù)卡托盤(pán)均安裝的情況下滿(mǎn)足IEC529IP54的要求
溫度 工作溫度：0-50℃（32-122°F）
濕度 0 ～95% 相對(duì)濕度（不冷凝）
待機(jī)溫度 0-43℃（32-109°F）
待機(jī)濕度 0 ～75% 相對(duì)濕度（不冷凝）
“待機(jī)”適用于已安裝了電池和除顫電極襯墊一起儲(chǔ)存的AED

海拔高度 -500～15,000英尺,符合MIL-STD-810E500.3 Procedure Ⅱ 的要求
沖擊/跌落 符合MIL-STD-810E516.4 Procedure IV 的要求
事故允差 （1米，任何邊緣，四角或表面）
振動(dòng) 符合MIL-STD-810E514.4-17 的要求
EMI要求 按EN60601-1-2極限測(cè)試
EMI（輻射） 滿(mǎn)足Method EN55011:1998Group 1 level B 的要求.
EMI（抗干擾） 滿(mǎn)足Method EN61000-4-3:1998 level 2的要求.
偏差；方法 RTCA/DO-160D：1997SECTION21
（category M-Charging）

自動(dòng)的與用戶(hù)啟動(dòng)的自檢
自動(dòng)的自檢 檢查內(nèi)部電路，波形發(fā)送系統(tǒng)，電池容量，每月校檢關(guān)鍵電路
自動(dòng)自檢的頻度 每天進(jìn)行（在工作環(huán)境條件下存放）
狀態(tài)指示 動(dòng)能視學(xué)與音響指示自檢的結(jié)果，表明設(shè)備的準(zhǔn)備就緒情況
電池插入檢測(cè) 電池插入時(shí)，廣泛的自動(dòng)自檢及用戶(hù)自檢及用戶(hù)界面測(cè)試檢查
的準(zhǔn)備就緒情況。校檢關(guān)鍵電路
自動(dòng)待機(jī)溫度檢測(cè) 儀器自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備的環(huán)境中時(shí)，就向使用人員發(fā)出警告

培訓(xùn)與管理附件（M3864A）
功能 將FR2+置于以現(xiàn)場(chǎng)情景為基礎(chǔ)的培訓(xùn)模式。
提供10種現(xiàn)場(chǎng)情景的培訓(xùn)樣本。禁止發(fā)送***。
可修改預(yù)編程的FR2協(xié)議。
類(lèi)型 12伏直流，1.1安時(shí)的可充電的鎳氫電流
電池容量 至少4小時(shí)培訓(xùn)時(shí)間
電池充電時(shí)間 利用充電器M3855A（另外銷(xiāo)售）可在90分鐘內(nèi)充電。
充電器（M3855A）
與“培訓(xùn)與管理附件”（M3864A）一起使用。
電源 100～240伏電流47～63赫