FDA 植物藥技術(shù)新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學(xué)規(guī)律的基礎(chǔ)上，尊重傳統(tǒng)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合植物藥自身特點(diǎn)和既有審評經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機(jī)制，在確保安全有效質(zhì)量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進(jìn)程，同時，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風(fēng)險管理。在以現(xiàn)代***為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國***機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點(diǎn)，批準(zhǔn)傳統(tǒng)植物藥以***身份上市并進(jìn)入醫(yī)保***體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為***藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民***譜的進(jìn)一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應(yīng)有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當(dāng)前我國中藥新藥的申報(bào)方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。
對于中藥新藥的申報(bào)方來說，研究立項(xiàng)應(yīng)以未被滿足的臨床需求為著眼點(diǎn)，研究的***需要突出產(chǎn)品臨床價值和治的療優(yōu)勢，終以精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、嚴(yán)密的邏輯，形成***上市許可的證據(jù)鏈。
對于中藥有關(guān)監(jiān)管方面來說，更應(yīng)以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代***監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實(shí)踐的同時，循序漸進(jìn)，勇于探索和嘗試，構(gòu)建科學(xué)的中藥管理評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和體系，推動中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立和產(chǎn)品上市準(zhǔn)入制度的變革。
合理的海外專利布局有利于企業(yè)更合理地申請專利，節(jié)省應(yīng)用成本。同時，企業(yè)應(yīng)在專利布局中合理構(gòu)建海外專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，避免雜亂專利申請的發(fā)生，擾亂公司的正常發(fā)展秩序。知識產(chǎn)權(quán)交易平臺經(jīng)理謝旭輝認(rèn)為，已進(jìn)入500強(qiáng)的大企業(yè)將***關(guān)注歐美發(fā)達(dá)***和地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)注冊和保護(hù)，其次是東南地區(qū)的金磚***。亞洲，南亞，西亞和東歐。有些***以前往往沒有太多關(guān)注它。此外，當(dāng)公司在海外申請專利時，他們需要避免不必要的工作以節(jié)省成本。安德魯提醒公司避免分析現(xiàn)有技術(shù)，采取果斷行動并確?？焖?**。例如，美國公司通常處理之前提交的美國申請，甚至確保他們已獲得***。然而，此時，更好的現(xiàn)有技術(shù)出現(xiàn)在歐洲，中國和其他相應(yīng)的應(yīng)用搜索報(bào)告中。因此，申請人應(yīng)協(xié)調(diào)重要案件，獲取所有關(guān)鍵技術(shù)，然后在所有重要案件中形成一套修訂的權(quán)利要求。
近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項(xiàng)中國專利獎，其中包括1項(xiàng)中國專利銀獎和16項(xiàng)中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應(yīng)該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟(jì)具有強(qiáng)大的推動作用。在船舶運(yùn)行期間，它通常以固定速度前進(jìn)。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點(diǎn)。 2018年，CSIC重慶宏江機(jī)械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項(xiàng)在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報(bào)道，該專利于2016年研制成功。基于該專利的專利產(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認(rèn)證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，***格特點(diǎn)具有很強(qiáng)的市場競爭力，公司累計(jì)收入近3000萬元。