中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家***實驗室認證認可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認可、CMA資質認定、DILAC實驗室認可、***實驗室認可、生物安全實驗室備案與認可等咨詢服務,積累了豐富的咨詢輔導經驗,建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導模式,形成了***富有效率的咨詢團隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構獲得能力認可、資質認定,提升整體運行質量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務之一CNAS***實驗室認可,證書代表圖例:
實驗室認可(CNAS)是通過經過***的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式其能力的活動。經認可的實驗室表面其具有從事特定任務的能力。對實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認,并頒發(fā)獲準認可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準活動的技術和管理能力。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、***、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結果有效性產生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產生。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩(wěn)定性的信心。
設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設備校準周期
一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。
2)歷次校準結果
歷次校準結果比較穩(wěn)定,對檢測結果影響不大,可不做期間核查。
3)質量控制結果
根據(jù)質量控制結果反映的設備狀態(tài)決定。
4)設備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設備穩(wěn)定性差的,必須進行核查
5)設備維護情況
未按計劃要求維護的,要安排核查;
正常維護的考慮其他因素安排核查。
6)設備操作人員及環(huán)境的變化
7)設備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設備,應增加核查頻次。
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中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。
一、人員檔案管理
實驗室應保持全體人員相關教育、***資質、培訓、經歷、***、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術檔案應明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評估
人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎,實驗室應根據(jù)所建立的標準,對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估,包括管理或技術工作,應做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。
人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。
三、人員監(jiān)督
實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有***技術能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應作為監(jiān)督的***,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。
四、人員***
實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行***,包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結果人員。
人員***應當在對該人員能力確認合格后予以***。
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