創(chuàng)新之一：單分散基球替代多分散基球 層析介質粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數(shù)。粒徑分布越均勻，裝柱越容易、柱床越穩(wěn)定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動相用量越少，柱與柱重復性也越好；Protein A 介質被譽為層析介質皇冠上的明珠，價格昂貴，可是市場上Protein A 介質都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術難度極大，世界上可以規(guī)模生產的單分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE銷售的SOURCE 系列單分散聚l色譜填料就是Dynal生產的。但SOURCE 產品的粒徑只有30微米，不能滿足Protein A 介質對粒徑一般要大于40微米的要求。納微經過多年的努力開發(fā)出世l界領l先的微球精準制備技術，突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題，成為***第1家生產單分散Protein A 親和層析介質的公司。
創(chuàng)新之三：高度交聯(lián)聚丙l烯酸酯基球替代軟膠或低交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球 高機械強度介質不僅可以耐受更高流速、更高壓力、更大粘度樣品，還可以裝更高的柱床，以增加抗l體批處理量、提高抗l體生產效率、減少設備***、減少廠房占用面積。因此納微Protein A 介質是選擇高度交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球，與市場上以瓊脂糖或低交聯(lián)度聚丙l烯l酸酯為基球生產的Protein A 介質相比具有溶脹系數(shù)小、壓縮比例低、而且機械性能強。實驗證明 UniMab在2公斤裝柱壓力下，其柱床壓縮比例只有5%，而無論是GE 生產的以瓊脂糖為基球還是Tosoh 生產的低交聯(lián)聚合物為基球的Protein A 介質壓縮比例往往超過15%。
“拉長補短”讓產業(yè)鏈一通到底
桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產業(yè)化基地“中國免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區(qū)。”在中國生物醫(yī)l藥領域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時代，園區(qū)在***藥產業(yè)鏈端的地位。目前，4款國產治l療***l癥的PD-1單抗中，有3款在園區(qū)研發(fā)或生產。如何進一步強化園區(qū)在***藥領域的長板并拓展新優(yōu)勢？于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產業(yè)園（BioBAY）桑田島二期項目，就在產業(yè)鏈的“拉長補短”上做出了新的嘗試。
