歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

中文名: 歐盟授權(quán)代表

外文名: European Authorised Representative

地  點(diǎn): 歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA

行  為: CE認(rèn)證對(duì)非EEA制造商的強(qiáng)制要求

為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率，歐盟委員會(huì)將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)監(jiān)督效率，并要求所有成員國(guó)都應(yīng)滿足最低法律要求，加強(qiáng)合作和交流。此外，歐盟委員會(huì)將和海關(guān)合作，并與相關(guān)利益方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開展合作，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟委員會(huì)首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：醫(yī)療器械。

歐盟委員會(huì)為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)管效率，要求所有成員國(guó)都應(yīng)滿足最低法律要求，歐盟委員會(huì)和海關(guān)合作，并與相關(guān)方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開展合作，建立完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟委員會(huì)首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：醫(yī)療器械。

歐盟的醫(yī)療器械指令：93-42-EEC，98-79-EC，90-385-EC覆蓋了所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這三個(gè)指令均要求非歐盟制造商必須要有歐盟授權(quán)代表。

歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

1.新方法指令要求歐盟授權(quán)代表/歐盟代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國(guó)家還要求歐盟授權(quán)代表/歐盟代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；

EEA成員國(guó)的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表/歐盟代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；

制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表混淆；

雖然歐盟授權(quán)代表/歐盟代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

在沒(méi)有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表不可擅自單獨(dú)更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

網(wǎng)站上公布獲得CE標(biāo)志的產(chǎn)品:

1.在網(wǎng)站上公布您的獲得CE標(biāo)志的產(chǎn)品，以供第三方查證。

2.作為一家專業(yè)資深的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)公司, 可以在第一時(shí)間內(nèi)協(xié)助廠家與歐盟相關(guān)部門交涉。如果您的產(chǎn)品被歐盟海關(guān)出于市場(chǎng)監(jiān)督的意圖所阻擋，只要您在產(chǎn)品的 包裝上面或附帶的文件上面印刷有我們作為您的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR，歐盟海關(guān)將：

3.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查證，聯(lián)系我們公司來(lái)確認(rèn)我們是您的產(chǎn)品的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR，通過(guò)我方的證明，您的產(chǎn)品將會(huì)被放行。                                                                              

產(chǎn)品于歐盟注冊(cè): 

       據(jù)歐盟的相關(guān)要求, 我們?cè)跉W盟登記注冊(cè)您的產(chǎn)品并獲得“產(chǎn)品注冊(cè)證書”。產(chǎn)品注冊(cè)證書的有效期限一般為一年，年年更新。其間，只要產(chǎn)品的信息有變化,就必須及時(shí)更新產(chǎn)品注冊(cè)信息。

保存您產(chǎn)品的“技術(shù)文件”:

       我們將保存和更新您在歐盟境內(nèi)銷售的產(chǎn)品的技術(shù)文件，根據(jù)需要，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟的授權(quán)代表處保留至少5年。