***是一種廣泛使用的化學(xué)滅菌劑，***滅菌是當前***器械滅菌***主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證，例如產(chǎn)品的無菌測試為***性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論***滅菌過程確認中的某些概念和方法。

         實際工作中，需要用***滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多，由于滅菌確認時間長、費用高，對每種產(chǎn)品分別進行滅菌確認是不經(jīng)濟的，很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO 產(chǎn)品族或處理組，對 EO 產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或 PCD 完成確認后，即可對產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進行常規(guī)滅菌。

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