制藥純化水設備***措施：
1、制藥純化水設備的原水閥門應經常開啟，原水箱液位有浮球控制。原水箱設有排污閥，可定期清理水箱，以防止微生物滋生。
2、當制藥純化水設備停機時，可使用原水對石英砂過濾器、活性炭過濾器進行反沖洗，并且砂罐及碳罐中的濾料約一年更換一次，具體視水質而定。
3、制藥純化水設備應根據原水水質及設備運行情況，設定全自動軟水器的運行周期和時間。
4、對于制藥純化水設備，應定期檢查、及時更換精密過濾器的濾芯，以防止類型因安裝問題或者出現(xiàn)***而引起反滲透膜的污染。通常精密過濾器內PP濾芯每間隔一個月清洗一次，每半年更換一次。另外，設備運行時，還應該經常檢查精密過濾器內是否存在氣體，應避免將空氣帶入反滲透系統(tǒng)。
***純化水系統(tǒng)對裝置的要求
***純化水系統(tǒng)對裝置的要求1、***純化水系統(tǒng)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。4、***純化水處理設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。***純化水設備應定期清洗，***純水設備，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證***，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。
堿液清洗：
l 啟動制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內)，gmp制藥純水設備，在清洗箱內注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液，純水設備，用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法，重復一次1%NaOH溶液配制后，通過清洗泵輸送到純水貯罐內，此時純水貯罐內的1%NaOH清潔液的體積應有500L。
l 開啟純化水泵，純水設備廠家，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內進行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點閥，排放約3分鐘，對閥門處進行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內清洗液。
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