無塵車間的設(shè)計(jì)規(guī)劃：1、動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn):要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，沛縣電子潔凈工程，盡量縮短動(dòng)線，并不能交叉，遠(yuǎn)離交叉污染。作業(yè)者、***、材料等動(dòng)線勿集中;無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。2、有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，電子潔凈工程造價(jià)，如經(jīng)處理仍出現(xiàn)交叉污染時(shí)，則不能繼續(xù)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用溶媒精制的原料精制、干燥工序;工藝過程中產(chǎn)生大量***物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料。

無塵室車間質(zhì)量如何保證:1.***生產(chǎn)應(yīng)按***生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，電子潔凈工程改造， GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范( GLP )的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。2.無塵室車間在生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，電子潔凈工程設(shè)計(jì)， 并采用GMP。3.明確規(guī)定管理職責(zé)。4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。5.潔凈車間對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測與驗(yàn)證。

無塵車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD -2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。無塵車間的應(yīng)用領(lǐng)域如下:微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、(潔凈***室及實(shí)驗(yàn)室);航空、 印刷包裝、航天及科學(xué)等。

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