在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,手動溶出儀多少錢,測量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的值與值之差均不得超出2.0mm。在籃(槳葉)上方約20mm處測量?;@(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的值與值之差不得超出1.0mm。
在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,連續(xù)測量15秒,每個籃測量的值與值之差不得超出1.0mm。將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后,移除溶出儀水箱及溶出杯,將待驗證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上,天津手動溶出儀,磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開啟狀態(tài),磁力表架與墊鐵吸合。測量每個溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,手動溶出儀廠家,均應(yīng)為25mm±2mm。
在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進(jìn)行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進(jìn)行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進(jìn)行過濾,為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性,手動溶出儀哪家好,對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前,***已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗證的指導(dǎo)原則》,這是很多在進(jìn)行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
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