






1、投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差,***翻轉(zhuǎn)會影響***在溶出杯的位置,都會影響溶出,通用型8杯溶出儀報價,對緩釋***的影響極大,***在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內(nèi)差異大。因此自動投藥裝置很有必要,而且需要驗證。
2、溶出機械驗證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準也合格,實際溶出結(jié)果差異也很大。
3、過濾取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗證
4、取樣器取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時,取樣間隔等,這些廠家沒有說明的是:取樣前是否有潤洗,潤洗的溶液取自哪,從哪些流路流動,流向哪,是否有排空,這些沒有一個儀器廠家告訴你,河北通用型8杯溶出儀,就需要去問。這回影響到自動取樣是否被稀釋。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標準。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾,為了不影響到結(jié)果的準確性,對制劑和參比制劑的參考標準應(yīng)該要合理選取。
目前,***已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》,這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標準。
● 定時時間顯示:進入定時狀態(tài)后時間窗顯示為“XX:XX”,位數(shù)為小時,通用型8杯溶出儀價格,后二位數(shù)為分鐘,即***長定時時間為99小時59分鐘。執(zhí)行時為顯示方式。
● 定時開機(控溫):按以下步驟操作
A.給定起始狀態(tài):停止轉(zhuǎn)桿運行,關(guān)閉溫控狀態(tài),電源開關(guān)仍須開啟。此時,“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆不亮。
B.按照4.5.3中設(shè)定預(yù)置時間步驟B—E操作,設(shè)定定時開機(控溫)預(yù)置時間。例如現(xiàn)在是下午5:30,欲令儀器明早7:00自動開始預(yù)熱控溫,應(yīng)設(shè)定預(yù)置時間為“13:30”。
C.按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開始閃亮,開始,定時開機(控溫)開始執(zhí)行。當顯示為“OO:OO”時,通用型8杯溶出儀廠家,秒燈停閃,儀器發(fā)出六聲鳴笛,同時“溫控狀態(tài)指示燈”亮,儀器自動開始預(yù)熱并控溫。定時開機(控溫)執(zhí)行完畢。
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