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溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器,天津八杯智能***溶出度儀,它是用來檢測(cè)***溶出度的,所謂***溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí),所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測(cè)方法來進(jìn)行。
***溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計(jì),鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡(jiǎn)單,檢測(cè),性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實(shí)際的使用過程中,八杯智能***溶出度儀價(jià)格,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時(shí)候并不能很好的反映出***制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
目前很多***的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì),但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
在溶出儀出廠、安裝時(shí)(或每隔6個(gè)月),都需進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。在驗(yàn)證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗(yàn)證時(shí)的安裝位置不相同,就會(huì)影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂茫谇逑丛O(shè)備時(shí)不拆除攪拌槳(籃),總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動(dòng),會(huì)使固定好的攪拌槳(籃)松動(dòng)。長(zhǎng)時(shí)間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,八杯智能***溶出度儀廠家,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時(shí),還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時(shí)更換新的轉(zhuǎn)籃
溶出試驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作:
首先,安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿
升起機(jī)頭,安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機(jī)頭停止上下運(yùn)動(dòng)。
注意,離合器不要旋緊。
將限位器(13)撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止(基準(zhǔn)位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時(shí)針旋緊離合器上部螺母。
升起機(jī)頭。調(diào)整限位器,當(dāng)使用槳法時(shí),將限位器撥至槳位,使用籃法時(shí),將限位器撥至籃位,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)。可用測(cè)量鉤驗(yàn)證。
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