目前很多***的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗結(jié)果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾,為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性,對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前,***已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》,八杯智能***溶出度儀報價,這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器,它是用來檢測溶出度的,重慶八杯智能***溶出度儀,所謂溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時,所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進行。
溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計,鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡單,八杯智能***溶出度儀多少錢,檢測,性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實際的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
溶出儀性能特點:
儀器具有全彩液晶觸控屏,全中文操作系統(tǒng),操作簡便,適用性強;
采用分體式設(shè)計,加熱循環(huán)泵與主機分離,方便后期使用與維護;
采用電動機頭升降,方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高,免去人工操作;
采用14杯12槳雙排設(shè)計,具備2個同等水浴溫度的補液杯,可同時進行12杯樣品測定;
采用***的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計,進行槳法和籃法實驗,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;
溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,通過定中杯架與鎖杯環(huán)進行固定,并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號,八杯智能***溶出度儀哪家好,位置一對一對應(yīng),*符合機械驗證指導(dǎo)原則要求;
具有自檢功能與自動保護功能,能給出多種故障報警信號;
水箱為一體化成型設(shè)計,采用底部快接口放水設(shè)計,放水操作簡單;轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進行中心***;
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