溫度波動(dòng)的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會(huì)引起高達(dá)5%的溶出速率的變化。
《中國(guó)藥典》規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于貼劑時(shí),溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗(yàn)開(kāi)始之前進(jìn)行測(cè)量,天津手動(dòng)溶出儀廠家,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達(dá)到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時(shí)間。國(guó)外藥典從收載溶出度開(kāi)始,取樣位置一直沒(méi)有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”?!吨袊?guó)藥典》說(shuō)明取樣方會(huì)影響到溶出量的測(cè)定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。
溶出儀性能特點(diǎn):
儀器具有全彩液晶觸控屏,全中文操作系統(tǒng),操作簡(jiǎn)便,適用性強(qiáng);
采用分體式設(shè)計(jì),加熱循環(huán)泵與主機(jī)分離,方便后期使用與維護(hù);
采用電動(dòng)機(jī)頭升降,方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,并且具備轉(zhuǎn)槳自動(dòng)定高,天津手動(dòng)溶出儀價(jià)格,免去人工操作;
采用14杯12槳雙排設(shè)計(jì),具備2個(gè)同等水浴溫度的補(bǔ)液杯,可同時(shí)進(jìn)行12杯樣品測(cè)定;
采用***的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計(jì),進(jìn)行槳法和籃法實(shí)驗(yàn),天津手動(dòng)溶出儀,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;
溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,通過(guò)定中杯架與鎖杯環(huán)進(jìn)行固定,并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號(hào),位置一對(duì)一對(duì)應(yīng),*符合機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則要求;
具有自檢功能與自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號(hào);
水箱為一體化成型設(shè)計(jì),采用底部快接口放水設(shè)計(jì),放水操作簡(jiǎn)單;轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)進(jìn)行中心***;
溶出度儀,測(cè)量***在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,天津手動(dòng)溶出儀哪家好,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)***的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了***質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了***的臨床。溶出度的影響因素:
1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面積、的結(jié)構(gòu)與晶型。
3.制劑方面的因素,如劑型、、輔料、工藝、相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。
天津手動(dòng)溶出儀廠家-天津手動(dòng)溶出儀-瑞斯德由天津市瑞斯德科技有限公司提供。天津市瑞斯德科技有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支高素質(zhì)的員工***,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì),并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。瑞斯德——您可信賴的朋友,公司地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號(hào),聯(lián)系人:商銀洙。