全供應(yīng)鏈應(yīng)用UDI使用
制定***器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)創(chuàng)建、維護(hù)、變更的規(guī)范和流程，將標(biāo)識(shí)系統(tǒng)運(yùn)維工作制度化，歐盟***器械標(biāo)識(shí)編碼，形成常態(tài)化的管理方法和規(guī)范；
積極探索和實(shí)踐***器械標(biāo)識(shí)在***器械全程管理中的應(yīng)用，協(xié)同經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)和使用單位應(yīng)用***器械標(biāo)識(shí)從事管理工作，以有效推進(jìn)實(shí)現(xiàn)利用標(biāo)識(shí)在***器械不良事件報(bào)告、產(chǎn)品召回及等的實(shí)施應(yīng)用，有利于推進(jìn)***器械標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)審批、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)共享。
***器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在***器械行業(yè)全供應(yīng)鏈得到應(yīng)用和運(yùn)行，***器械標(biāo)識(shí)編碼，才能發(fā)揮更大價(jià)值，將推動(dòng)***器械行業(yè)全供應(yīng)鏈數(shù)字化管理的快速升級(jí)。
UDI實(shí)施，需要在UDI-PI中包含哪些生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息
目前從***層面暫無(wú)強(qiáng)制要求，美國(guó)***器械標(biāo)識(shí)編碼，可根據(jù)自身管理的需要、經(jīng)營(yíng)流通和使用單位記錄使用的需要，自行選擇。
根據(jù)《***器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“生產(chǎn)標(biāo)識(shí)由***器械生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含***器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等。”
什么是UDI？UDI包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)DI具體是什么
答：“***器械標(biāo)識(shí)，是指在***器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)***器械進(jìn)行性識(shí)別?！保ā?**器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第三條）
根據(jù)《***器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊(cè)人/備案人、***器械型號(hào)規(guī)格和包裝的代碼；” 掃描UDI或在數(shù)據(jù)庫(kù)通過(guò)DI檢索，可以獲得注冊(cè)人/備案人在***局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)并發(fā)布共享的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)相關(guān)層產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，則需要UDI組成中包括PI生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息。
嘉華匯誠(chéng)有限公司-歐盟***器械標(biāo)識(shí)編碼-***器械標(biāo)識(shí)編碼由北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司是一家從事“E9-PTS產(chǎn)品追溯系統(tǒng),NutTrack追溯平臺(tái)”的公司。自成立以來(lái)，我們堅(jiān)持以“誠(chéng)信為本，穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的方針，勇于參與市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)，使“嘉華匯誠(chéng)”品牌擁有良好口碑。我們堅(jiān)持“服務(wù)至上，用戶至上”的原則，使嘉華匯誠(chéng)在行業(yè)軟件中贏得了客戶的信任，樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。 特別說(shuō)明：本信息的圖片和資料僅供參考，歡迎聯(lián)系我們索取準(zhǔn)確的資料，謝謝！
