藥機(jī)展會內(nèi)容介紹
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù);
嘉華公司提供從合規(guī)***咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的一站話服務(wù),帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)。
歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機(jī)展會。
***追溯
放眼***,制藥設(shè)備展地址,美國FDA DSCSA ***供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動(dòng)UDI(器械標(biāo)識)作為***上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,制藥設(shè)備展時(shí)間,目前全世界150多個(gè)***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進(jìn)行標(biāo)識。隨著***行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視,制藥設(shè)備展,采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識。
第60屆(2021年春季)***制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
中國***追溯UDI是什么
然而,對于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來說,UDI是什么?具體如何實(shí)施?如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為***編碼?如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫?如何對追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全?新***下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。
制藥設(shè)備展-北京嘉華匯誠-制藥設(shè)備展時(shí)間由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。行路致遠(yuǎn),砥礪前行。北京嘉華匯誠科技股份有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴,更矢志成為行業(yè)軟件具有競爭力的企業(yè),與您一起飛躍,共同成功!