全供應(yīng)鏈應(yīng)用UDI才能發(fā)揮更大價值

結(jié)合各部委及監(jiān)管部門相繼出臺的***器械標(biāo)識及追溯相關(guān)政策，以及嘉華匯誠團(tuán)隊(duì)在試點(diǎn)期間為企業(yè)進(jìn)行UDI系統(tǒng)建設(shè)的探索與實(shí)踐，給***器械注冊人/備案人如下建議供參考：

在《***器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，同時要考慮經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位關(guān)于記錄、質(zhì)量體系、追溯管理的需求；

制定***器械標(biāo)識系統(tǒng)創(chuàng)建、維護(hù)、變更的規(guī)范和流程，將標(biāo)識系統(tǒng)運(yùn)維工作制度化，形成常態(tài)化的管理方法和規(guī)范；

UDI實(shí)施，需要在UDI-PI中包含哪些生產(chǎn)標(biāo)識信息

目前從***層面暫無強(qiáng)制要求，國內(nèi)UDI編碼報(bào)價，可根據(jù)自身管理的需要、經(jīng)營流通和使用單位記錄使用的需要，國內(nèi)UDI編碼報(bào)價，自行選擇。

根據(jù)《***器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“生產(chǎn)標(biāo)識由***器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，國內(nèi)UDI編碼，可包含***器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。”

如何申請UDI？申請開通UDI賬戶需要聯(lián)系誰？

登陸***藥監(jiān)局***器械標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，查看***器械**標(biāo)識數(shù)據(jù)庫首頁《系統(tǒng)操作指南》，注冊開通賬戶遇到問題，在“幫助臺”頻道可以查閱“常見問題”，國內(nèi)UDI編碼公司，也可在“聯(lián)系我們”中查詢到咨詢郵箱和電話。

查看udi數(shù)據(jù)庫首頁的指南 ，注冊遇到問題可以聯(lián)系網(wǎng)址上的電話和郵箱，全部免費(fèi)。

國內(nèi)UDI編碼-嘉華匯誠科技公司-國內(nèi)UDI編碼報(bào)價由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司在行業(yè)軟件這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，嘉華匯誠一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價值的理念、以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)輝煌。相關(guān)業(yè)務(wù)歡迎垂詢，聯(lián)系人：嘉經(jīng)理。