嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)

嘉華公司提供從合規(guī)***咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺(tái)、第三方追溯系統(tǒng)平臺(tái)服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺(tái)、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的服務(wù)。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1

***追溯

放眼***，美國FDA DSCSA ***供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動(dòng)UDI（器械標(biāo)識(shí)）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個(gè)***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著***行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，***器械展會(huì)參展，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識(shí)。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)***化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)，以***視角推動(dòng)***健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，***器械展會(huì)時(shí)間，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在***范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)***追溯及***器械UDI實(shí)施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，***器械展會(huì)，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.***器械統(tǒng)一編碼的實(shí)現(xiàn)將為***器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺(tái)即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，這給整個(gè)供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.***機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施***追溯及***器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個(gè)***供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國***追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實(shí)現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺(tái)系統(tǒng)，企業(yè)可同時(shí)響應(yīng)落實(shí)***追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和***器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的實(shí)施，同時(shí)為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，***器械展會(huì)公司，為***機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實(shí)施工作？如何應(yīng)對(duì)行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實(shí)現(xiàn)***追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗(yàn)證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)”在國內(nèi)***供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)***及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時(shí)，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！

***器械展會(huì)-***器械展會(huì)時(shí)間-嘉華匯誠(推薦商家)由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工***，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。嘉華匯誠——您可信賴的朋友，公司地址：北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層，聯(lián)系人：嘉經(jīng)理。