中國(guó)***追溯

一方面，《監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第739號(hào)令）于近期出臺(tái)，《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開(kāi)征求意見(jiàn)，系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

***追溯行業(yè)

加強(qiáng)***及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國(guó)多個(gè)部門(mén)陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)***及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

***追溯方面，出口藥序列化***機(jī)械展會(huì)怎么做，***藥監(jiān)局***制定的《***記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，***藥監(jiān)局聯(lián)合***中局、***衛(wèi)生健康委、***醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行***全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，出口藥序列化***機(jī)械展會(huì)實(shí)施，實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理，建立追溯體系。

第61屆（2021年秋季）***制藥機(jī)械博覽會(huì)

第61屆（2021年秋季）***制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)將于2021年11月2日至4日在成都中國(guó)西部國(guó)際博覽城舉辦。屆時(shí)，北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號(hào)館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時(shí)，出口藥序列化***機(jī)械展會(huì)，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)******追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀******、***器械UDI***新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)******追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡(jiǎn)言之，就是在實(shí)施***追溯及***器械UDI時(shí)，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)” 的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，***追溯及***器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)，以***視角推動(dòng)***健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，解行業(yè)多碼共存，出口藥序列化***機(jī)械展會(huì)是什么，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為***機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)帶來(lái)便捷。

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