中國***追溯

通過制定***追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，“藥械同追”藥機(jī)展，明確***信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一***追溯碼編碼要求，規(guī)范***追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)***信息化追溯體系。統(tǒng)一的***追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)***系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建***追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實現(xiàn)全品種、全過程***追溯。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

***追溯行業(yè)

加強(qiáng)***及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)***及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。

***追溯方面，***藥監(jiān)局***制定的《***記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，***藥監(jiān)局聯(lián)合***中局、***衛(wèi)生健康委、***醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行***全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實施生產(chǎn)全過程管理，“藥械同追”藥機(jī)展怎么做，建立追溯體系。

***展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，“藥械同追”藥機(jī)展怎么做，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化***，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。

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