藥機(jī)展會儀

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗積累，深度剖析建立***合規(guī)追溯系統(tǒng)對***//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實(shí)施的必要性；結(jié)合***、創(chuàng)新應(yīng)用實(shí)例及GS1標(biāo)準(zhǔn)講解生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施建立***合規(guī)的***追溯及UDI系統(tǒng)，以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。

***追溯

放眼***，美國FDA DSCSA ***供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標(biāo)識）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進(jìn)行標(biāo)識。隨著***行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，***器械UDI藥機(jī)展是什么，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

中國***追溯

通過制定***追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確***信息化追溯體系建設(shè)總體要求，藥機(jī)展，統(tǒng)一***追溯碼編碼要求，規(guī)范***追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，***器械UDI藥機(jī)展實(shí)施，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)***信息化追溯體系。統(tǒng)一的***追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)***系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建***追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過程***追溯。

第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

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