***展會(huì)會(huì)議內(nèi)容
會(huì)議名稱：
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)
主講人：
王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng)，熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然，國(guó)際事務(wù)主管，國(guó)際追溯序列化***，有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。會(huì)議名稱：
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的***合規(guī)***追溯及UDI系統(tǒng)
主講人：
王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng)，藥機(jī)展是什么，熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯***及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI***及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然，國(guó)際事務(wù)主管，國(guó)際追溯序列化***，***合規(guī)***追溯藥機(jī)展是什么，有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)***管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯***及UDI***。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究，***器械UDI藥機(jī)展是什么，近兩年支持各***/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。
中國(guó)***追溯UDI是什么
然而，對(duì)于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來(lái)說(shuō)，UDI是什么？具體如何實(shí)施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為***編碼？如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)？如何對(duì)追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新***下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過(guò)程………這些都是亟待解決的問(wèn)題。
***追溯
放眼***，美國(guó)FDA DSCSA ***供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動(dòng)UDI（器械標(biāo)識(shí)）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國(guó)際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個(gè)***和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著***行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國(guó)際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來(lái)越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識(shí)。
第60屆（2021年春季）***制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn)：青島世界博覽城
時(shí)間：5月10-12日
嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1
藥機(jī)展是什么-北京嘉華匯誠(chéng)有限公司由北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司提供。行路致遠(yuǎn)，砥礪前行。北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，更矢志成為行業(yè)軟件具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，與您一起飛躍，共同成功!
