嘉華UDI實施服務(wù)，讓企業(yè)更專注自身業(yè)務(wù)

嘉華團隊以能力，為企業(yè)提供UDI實施服務(wù)。提供的編碼與分配咨詢輔導(dǎo)、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標簽設(shè)計、數(shù)據(jù)準備與填報、產(chǎn)線UDI賦碼系統(tǒng)建設(shè)等服務(wù)，幫助***器械注冊人/備案人規(guī)范UDI實施，保合規(guī)底線。以十余年追溯系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗，與***器械供應(yīng)鏈各參與方共同探索實踐應(yīng)用***器械標識建立***器械信息化追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)對其產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全程可追溯，國內(nèi)UDI標識實施品種，以發(fā)揮UDI應(yīng)用的價值。

在***器械UDI-PI中，生產(chǎn)企業(yè)可以增加自己需要的信息嗎? 

UDI是***FDA共同協(xié)調(diào)和實施的系統(tǒng)。***各國協(xié)調(diào)的結(jié)果，UDI-PI包括四個基本生產(chǎn)信息。按照GS1是生產(chǎn)日期(11)，有效日期(17），國內(nèi)UDI標識賦碼，批號（10)，序列號（21)。

UDI的實施依賴于信息格式的標準化。一個***器械產(chǎn)品進入***千萬家***、如果產(chǎn)品標簽UDI-PI可以增加企業(yè)自己需要的物流信息，例如：UDI-PI中出現(xiàn)GS1應(yīng)用標識AI（90），（91-99）的內(nèi)容，國內(nèi)UDI標識服務(wù)，***HIS系統(tǒng)的UDI應(yīng)用改造工作將十分繁重。

UDI用于患者安全追溯，國內(nèi)UDI標識，***器械標簽上UDI-PI僅僅包含四個生產(chǎn)信息，是追溯和患者使用記錄需要的信息，是各國協(xié)調(diào)的一致結(jié)果。因此，物流運輸，銷售結(jié)算等這些物流信息的內(nèi)容，不建議出現(xiàn)在***器械產(chǎn)品UDI標簽和包裝上。

基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)

在剛剛通過的《***器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》中明確規(guī)定：***器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)確保所提交資料的真實性、完整性和可追溯性；并在***器械應(yīng)當(dāng)使用符合食品***監(jiān)督管理部門制定的***器械通用名稱中，增加標識碼的要求，對不良事件的召回要求作出更加詳細的規(guī)定，加強監(jiān)察手段?；赨DI的信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)和運行，將推動***器械全供應(yīng)鏈數(shù)字化管理的快速升級。

國內(nèi)UDI標識-北京嘉華匯誠-國內(nèi)UDI標識服務(wù)由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品，不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認證會員，點擊頁面的商盟***圖標，可以直接與我們***人員對話，愿我們今后的合作愉快！