FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用價(jià)格大約大概多少錢,需要什么材料,周期需要多久多長時(shí)間
一、福建地區(qū)企業(yè)申請F(tuán)DA激光注冊認(rèn)證費(fèi)用價(jià)格是2500RMB。
二、周期是5-10個(gè)工作日
三、需要材料是《申請表》,請完整填寫完整申請表即可。
四、以下產(chǎn)品出口美國均需要FDA注冊認(rèn)證:
1.食品接觸材料的FDA檢測,看材質(zhì)和檢測項(xiàng)目。.需要《樣品》和《申請表》即可
2.激光產(chǎn)品FDA注冊,注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可
3.器械FDA注冊,注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可
4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告,注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可
5、一類器械,5546美金年金+3500RMB代理費(fèi)。填寫《申請表》即可
五、公司簡介:
廈門文鶴企業(yè)管理有限公司,盡心盡力為客戶在管理認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、資質(zhì)認(rèn)證、榮譽(yù)認(rèn)證、商標(biāo)注冊提供力所能及的協(xié)助,讓客戶的實(shí)力與榮譽(yù)能相輔相成,并駕齊驅(qū)。為客戶在出口、內(nèi)銷、招標(biāo)等贏得信任和支持。
六、食品 FDA注冊申請流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報(bào)價(jià)合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.我方發(fā)送付款通知;
4.申請方注冊款項(xiàng);
5.我方向FDA辦理注冊;
6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)。
器械的FDA認(rèn)證:
包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗(yàn)總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有性能或釋放性物質(zhì),必須詳細(xì)描述.