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廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司
廈門凱思瑞科技有限公司,提供**器械技術(shù)和政策**咨詢的顧問機(jī)構(gòu)。主要從事CFDA相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋**器械等產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)、CE/FDA認(rèn)證咨詢、體系考核及ISO13485、注冊(cè)設(shè)計(jì)、注冊(cè)代理以及注冊(cè)過程中涉及的注冊(cè)技術(shù)資料、**翻譯、型式檢測、臨床CRO等服務(wù)項(xiàng)目。完善的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員均具有多年的GMP、GSP、ISO13485等現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉現(xiàn)場檢查的每一個(gè)環(huán)節(jié)甚至細(xì)節(jié),真正具有快速在線解答客戶訴求的能力;我們與個(gè)人接單輔導(dǎo)不同,我們有專門的項(xiàng)目組(3-5個(gè)人)跟進(jìn)每一個(gè)項(xiàng)目??杀苊饪蛻糇卟槐匾膹澛罚覀兺耆珔^(qū)別于工商、財(cái)稅等中介代理服務(wù),我們有足夠的技術(shù)能力,可及時(shí)與之進(jìn)行有效的溝通,規(guī)避軟、硬件風(fēng)險(xiǎn);避免因檢查人員的理解偏差造成客戶更換場地、人員、軟件等。公司核心團(tuán)隊(duì)發(fā)起人從2000年起即從事**器械相關(guān)認(rèn)證咨詢工作,是國內(nèi)早期一批從事**器械及**相關(guān)業(yè)務(wù)代理和認(rèn)證咨詢的從業(yè)團(tuán)隊(duì),均有豐富的注冊(cè)、實(shí)戰(zhàn)和迎檢經(jīng)驗(yàn),駕輕就熟解決注冊(cè)過程中的各項(xiàng)難題,并配備**團(tuán)隊(duì)及時(shí)跟進(jìn)客戶的項(xiàng)目。經(jīng)過多年的深耕,公司與省、市**器械協(xié)會(huì)團(tuán)結(jié)一起,精誠合作,并且與省、市、區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門建立了良好的長效溝通機(jī)制,深受業(yè)界的好評(píng)及認(rèn)可。公司秉持著“顧客至上,貼心服務(wù)”的理念,聚焦**器械,凱思瑞咨詢團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)攜手砥礪前行,為國內(nèi)外**器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供資質(zhì)和質(zhì)量體系一站式服務(wù)。
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