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上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司系上海高瑞科技發(fā)展有限公司全資控股的子公司,籌建于二00一年,成立于二00三年,坐落在浦東新區(qū)的黃浦江畔。公司致力于醫(yī)療電子產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)美容電子產(chǎn)品、家庭保健電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資和相關(guān)服務(wù)。公司的管理、技術(shù)人員均由來(lái)自電子信息技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)和工商管理學(xué)科的博士、碩士、專家等組成,是一個(gè)創(chuàng)新、勤奮、欣欣向榮的成長(zhǎng)型企業(yè).冠瑞公司積極推行現(xiàn)代管理制度,嚴(yán)格制定企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),并認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)嚴(yán)格按照ISO9001-2000國(guó)際質(zhì)量管理體系組織相關(guān)生產(chǎn)。目前經(jīng)國(guó)家考核評(píng)審獲YY/T0287-1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—GB/T9000—ISO9001—2000應(yīng)用的專用要求》質(zhì)量體系考核合格證、企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械出口許可證,其中高電位治療機(jī)的注冊(cè)證、體外沖擊波碎石機(jī)的注冊(cè)證、高電位治療機(jī)的出口許可證均屬醫(yī)療器械最高管理類別(三類),均由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)認(rèn)證和頒發(fā).
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