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奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州、深圳、蘇州、北京、武漢、廈門、佛山)是加拿大AcmeOsmundaCo.,Ltd.在華投資成立的從事醫(yī)療器械產(chǎn)品認證、醫(yī)療器械管理體系認證和國家醫(yī)療器械注冊代理的專業(yè)咨詢機構,致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、醫(yī)療器械體系認證(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設計到醫(yī)療器械企業(yè)注冊<生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證>、產(chǎn)品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助近400家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認證并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包審核協(xié)議和常年顧問協(xié)議。公司的顧問和導師團隊擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事認證工作的專業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內(nèi)權威認證機構和測試機構具有長期友好的合作關系。我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨;以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質(zhì)的服務,共同達成您的目標。企業(yè)的宗旨是:誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升我們將以誠信、專業(yè)的服務,為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。同時奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員廣東省生物工程協(xié)會會員歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫(yī)療器械一站式服務的中國合作伙伴。我們服務的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞BioMedical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學達安基因Daangene、東莞科威Kewei、佛山導管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。
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