規(guī)格：160微克/4.5微克/吸,60吸
劑型：氣霧劑
生產(chǎn)廠家：瑞典
單位：盒

價(jià)格 273元
商品描述：
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)
【***名稱】
通用名：布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)
商品名：信必可都保/SYMBICORT TURBUHALER
英文名：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
漢語拼音：Budinaide Fumoteluo Fenxiruji
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)為復(fù)方制劑，其組分為：布***和富馬酸福莫特羅。
【性狀】
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)為多劑量粉吸入劑，在儲(chǔ)庫型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
每吸***輸出量(進(jìn)入吸嘴中的劑量)分別包括有效***成分如下:布***80微克/吸和二水合富馬酸福莫特羅4.5微克/吸以及布***160微克/吸和二水合富馬酸福莫特羅4.5微克/吸。
信必可都保80微克/4.5微克/吸所給出的布***和福莫特羅劑量分別對(duì)應(yīng)于相應(yīng)都保產(chǎn)品的單劑劑量，如: 布***100微克/吸(定量劑量)和福莫特羅6微克/吸(定量劑量)以給藥劑量的4.5微克/吸輸出量。
信必可都保160微克/4.5微克/吸所給出的布***和福莫特羅劑量分別對(duì)應(yīng)于相應(yīng)都保產(chǎn)品的單劑劑量，如: 布***200微克/吸(定量劑量)和福莫特羅6微克/吸(定量劑量)以給藥劑量的4.5微克/吸輸出量。
2006-1-3 22:51:00 xuxiang
【藥理毒理】
作用機(jī)制和***學(xué)
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有福莫特羅和布***兩種成分，通過不同的作用模式在減輕***的加重方面有協(xié)同作用。
兩種成分的作用機(jī)制分別如下:
布***
   吸入推薦劑量的布***對(duì)肺具有糖皮質(zhì)***的***作用，可減輕***癥狀，阻緩病情惡化，且相對(duì)***比全身性用藥少。該***作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。
福莫特羅
   福莫特羅是一個(gè)選擇性β2－***素受體激動(dòng)劑，對(duì)有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。***作用起效迅速，在吸入后1～3分鐘內(nèi)起效，單劑量可維持12小時(shí)。
信必可都保
在臨床試驗(yàn)中，布***中加入福莫特羅，可改善***癥狀和肺功能，減少病情惡化。
在一項(xiàng)為期12周的研究中，信必可都保對(duì)肺功能的作用與布***和福莫特羅自由組合的效果等效，但優(yōu)于單獨(dú)使用布***?？?**作用并不隨使用時(shí)間的延長而減弱。
在另一項(xiàng)包括85名6～11歲兒童的為期12周的研究中，使用信必可都保(80微克/4.5微克/吸，每次2次，每天2吸)，患兒的肺功能得到改善，并且耐受性很好。
臨床前安全性資料
合并或單獨(dú)使用布***和福莫特羅在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的毒性，與其藥理學(xué)作用過強(qiáng)相關(guān)。
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，皮質(zhì)***如布***可致畸形(***、骨骼畸形)。然而，這些動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果與在***使用推薦劑量時(shí)似乎沒有關(guān)聯(lián)。福莫特羅的動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示在很高的全身暴露量時(shí)，雄性大鼠的生育力略微下降；在比臨床使用劑量高得多的全身暴露量下出現(xiàn)胚泡植入失敗以及產(chǎn)后早期生存和出生體重的下降。然而，這些動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果與***似無關(guān)聯(lián)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)及相應(yīng)的單劑產(chǎn)品與布***和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此，和單藥相比，皮質(zhì)醇***在使用信必可都保的***中有輕微增加。這種差別被認(rèn)為對(duì)臨床安全性沒有影響。
沒有證據(jù)表明布***和福莫特羅有藥代動(dòng)力學(xué)的相互影響。
吸入單藥成分的布***和福莫特羅與吸入信必可都保的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)具有可比性。對(duì)布***，在給予復(fù)方制劑時(shí)血漿濃度－時(shí)間曲線下面積輕微升高，吸收更快，血漿峰值濃度更高。對(duì)福莫特羅，在給予復(fù)方制劑時(shí)的血漿峰值濃度相似。
吸入布***很快被吸收并在吸入30分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。研究顯示，布***通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的32～44％。全身生物利用度大約為輸出劑量的49％。
吸入福莫特羅很快被吸收并在吸入10分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。研究顯示，福莫特羅通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的28～49％。全身生物利用度大約為輸出劑量的61％。
分布和代謝
福莫特羅和布***的血漿蛋白結(jié)合率大約分別為50％和90％，分布容積分別為4L/kg和3L/kg。福莫特羅通過結(jié)合反應(yīng)失活(可形成活性氧位去甲基和去甲酰代謝產(chǎn)物，但它們主要見于無活性的結(jié)合物)。布***在通過***的首過代謝中大約90％生物轉(zhuǎn)化為低糖皮質(zhì)***活性代謝物。主要代謝產(chǎn)物6－β－羥－布***和16－α－羥－***龍的糖皮質(zhì)***活性不到布***的1％。在福莫特羅和布***間，沒有代謝相互作用或任何置換反應(yīng)。
清除
福莫特羅的大部分劑量通過肝代謝轉(zhuǎn)化并通過腎清除。吸入福莫特羅后，8～13％的給藥劑量以原形從尿排出。福莫特羅的全身清除率高(大約1.4L/mim)，其終末清除半衰期平均為17小時(shí)。
布***主要通過CYP3A4酶的催化代謝后清除。布***的代謝產(chǎn)物以游離的或結(jié)合的形式清除入尿。在尿液中，檢測到的布***原形幾乎可以忽略。布***的全身清除率高(大約1.2L/min)，靜脈給藥后的血漿清除半衰期約4小時(shí)。
在兒童和***衰竭***，布***或福莫特羅的藥代動(dòng)力學(xué)特征尚無資料。在***患者，布***和福莫特羅的暴露劑量可能會(huì)***。2006-1-3 22:53:00 xuxiang
【適應(yīng)癥】
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)***和長效β2－受體激動(dòng)劑的******的常規(guī)***：
-吸入皮質(zhì)***和“按需”使用短效β2－受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者
或
-應(yīng)用吸入皮質(zhì)***和長效β2－受體激動(dòng)劑，癥狀已得到完全控制地患者。
注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重***患者。
【用法用量】
布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)不用于***的初始***。本品應(yīng)個(gè)體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β－受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)***的***。
患者應(yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用***佳的信必可都保劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制******癥狀的***小劑量。若使用***小推薦量后仍然能很好地控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)***。
推薦劑量：
成年人和青少年(12歲和12歲以上)：
信必可都保80微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次
信必可都保160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次
在常規(guī)***中，當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量至***低有效劑量，甚至一日一次給予信必可都保。
低于12歲的兒童：有效性和安全性尚無完全確定。
特殊患者群：老年患者不需調(diào)整劑量。尚無***功能損害的患者使用信必可都保的資料。因?yàn)椴?**和福莫特羅主要通過***代謝清除，故嚴(yán)重***患者的***暴露量估計(jì)會(huì)增加。
【不良反應(yīng)】
因?yàn)椴?**福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有布***和福莫特羅，這兩種***的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。***常見的不良反應(yīng)是β2－受體激動(dòng)劑***時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍?**的幾天內(nèi)減弱或消失。
下面列出了與布***或福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。
常見(>1/100)
    ******系統(tǒng)：***
    ***系統(tǒng)：心悸
    骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫
    呼吸道：口咽部******、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。
不常見
    ***系統(tǒng)：心動(dòng)過速
     骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉痙攣
     ******系統(tǒng)：***、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂
罕見(<1/1000)
     皮膚：皮疹、尋***、***
     呼吸道：支氣管痙攣
十分罕見但其中一些可能很嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：
布***：***學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質(zhì)***全身作用的癥狀和體征(包括***功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性***反應(yīng)(包括皮炎、血管***性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。
福莫特羅：***、***癥、味覺異常、血壓異常。
和其他吸入***一樣，罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣。
心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過速和***等心率失常曾見于其他β2－激動(dòng)劑***時(shí)。
【禁忌】對(duì)布***、福莫特羅或吸入乳糖有***反應(yīng)的***禁用。
【注意事項(xiàng)】
在停用布***福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)時(shí)需要逐漸減少劑量。
如果發(fā)現(xiàn)***無效，或所需劑量超出現(xiàn)行固定的復(fù)方劑量，患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。急救用***劑的用量增加提示***加重，需要重新評(píng)
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