【商 品 名】邦羅力
【通 用 名】伊班膦酸注射液
【英 文 名】Bondronat
【漢語拼音】Yibanlinsuan Zhusheye
【化 學(xué) 名】3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羥基丙烷-1,1-二膦酸,一鈉,一水合物
【分 子 式】C9H22NO7P2NaH2O
【分 子 量】359.24
【性    狀】本品為無色的澄明液體,活性成分:伊班膦酸,每安瓿1或2毫升含注射用伊班膦酸濃縮物.
1毫升安瓿內(nèi)含伊班膦酸單鈉鹽一水合物1.125毫克,相當(dāng)于含伊班膦酸1毫克;
2毫升安瓿內(nèi)含伊班膦酸單鈉鹽一水合物2.25毫克,相當(dāng)于伊班膦酸2毫克.賦形劑:氯化鈉,
乙酸,乙酸鈉,注射用水
【適 應(yīng) 癥】腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥).
【用法用量】
  邦羅力靜脈給藥通常應(yīng)在醫(yī)院中進(jìn)行.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)下列因素決定給藥劑量.
接受邦羅力治療前必須給患者用生理鹽水充分水化.應(yīng)同時(shí)考慮高鈣血癥的嚴(yán)重程度和腫瘤類型.
對(duì)大多數(shù)嚴(yán)重高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≥3mmol/L或≥12mg/dL)患者,
單次4mg的劑量是足夠的.對(duì)中度高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≤3mmol/L或≤12mg/dL),
單次2mg有效.臨床試驗(yàn)中的最高單次劑量為6mg,但并未提高療效.
注意:
  白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/L)＝血清鈣濃度(mmol/L)－0.02×白蛋白濃度(g/L)＋0.8
或白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/dL)＝血鈣濃度(mmol/L)＋0.8×「4－白蛋白濃度(g/dL)」
大多數(shù)高鈣血癥病人的血鈣水平在邦羅力治療后7天內(nèi)降至正常范圍.邦羅力單次2mg和4mg
給藥后中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間(白蛋白糾正的血清鈣濃度>3mmol/L)為18～19天,單次6mg,
中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間26天.目前只有少數(shù)病人(50例)因高鈣血癥接受過第二次邦羅力靜脈治療.
復(fù)發(fā)性高鈣血癥和首次治療療效不佳時(shí)可考慮重復(fù)用藥.
濃縮的注射用邦羅力應(yīng)通過靜脈滴注給藥.用藥時(shí)將藥物加入等滲氯化鈉溶液500ml或5%的
葡萄糖液500ml中靜脈滴注2小時(shí).
【注意事項(xiàng)】
  為避免配伍禁忌,濃縮的注射用邦羅力只允許與等滲氯化鈉或5%葡萄糖液混合,
不能與含鈣溶液混合靜脈輸注.
  特別說明不推薦邦羅力經(jīng)動(dòng)脈給藥治療高鈣血癥,如不小心經(jīng)動(dòng)脈或靜脈外途徑給藥
可以引起組織損傷,因此,必須確保邦羅力經(jīng)靜脈給藥.
  安瓿使用注意事項(xiàng)
  藍(lán)點(diǎn)向上握住并搖動(dòng)或用手指彈打安瓿以保證瓶頸部的液體聚積到瓶身.在瓶頸處掰開安瓿.
  一般情況下,邦羅力只給藥一次.但如需要,可重復(fù)給藥.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  妊娠和哺乳期婦女不應(yīng)接受邦羅力治療,因?yàn)槟壳吧腥狈τ嘘P(guān)生殖毒性試驗(yàn)的資料和
人類懷孕時(shí)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn).
【兒童用藥】
  邦羅力不能用于兒童,因?yàn)槿狈@方面的臨床經(jīng)驗(yàn).
【規(guī)    格】6ml:6mg /1300元5支/盒
【貯    藏】室溫保存(15～25℃).稀釋后的靜脈注射液2～8℃可穩(wěn)定24小時(shí),未用的溶液應(yīng)丟棄.
【包    裝】1,5支/盒 
【有 效 期】5年
【生產(chǎn)廠商】英國羅氏公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050448
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