【商品名稱】*** Herceptin
【通用名稱】***用曲妥珠單抗
【英文名稱】Trastuzumab For Injection
【漢語(yǔ)拼音】Zhusheyong Qutuozhudankang
【主要成份】本品主要成分為曲妥珠單抗
【性　　狀】
　　本藥每瓶含濃縮曲妥珠單******粉末440mg，為白色至淡***凍干***，配制成溶液后可供靜脈輸注。溶解后曲妥珠單******的濃度為21mg/mL
　　溶劑：滅菌***用水，含1.1%***作為防腐劑，為無(wú)色液體
　　賦形劑：L-鹽酸組氨酸，L-組氨酸，a,a-雙羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20
【適 應(yīng) 癥】適用于HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性******；作為單一******已接受過(guò)1個(gè)或多個(gè)***方案的轉(zhuǎn)移性******；與紫杉類***合用***未接受過(guò)***的轉(zhuǎn)移性******
【用法用量】
　　作為單一***或與其它***藥合用時(shí)建議按下列初次負(fù)荷量和維持量給藥
　　初次負(fù)荷劑量：建議初次負(fù)荷量為4mg/kg，90分鐘內(nèi)靜脈輸入。應(yīng)觀察***是否出現(xiàn)發(fā)熱，寒戰(zhàn)或其它輸注相關(guān)癥狀。停止輸注可控制這些癥狀，待癥狀消失后可繼續(xù)輸注
　　維持劑量：建議每周用量為2mg/kg。如初次負(fù)荷量可耐受，則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完。請(qǐng)勿靜推或靜脈沖入
　　療程：本藥可一直用到***進(jìn)展
　　減量：臨床試驗(yàn)中未減量使用過(guò)本藥。在可逆的***導(dǎo)致的******過(guò)程中患者仍可繼續(xù)使用，是否減少或持續(xù)使用***藥劑量需特別指導(dǎo)
　　特殊患者：數(shù)據(jù)顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對(duì)本藥的分布無(wú)影響。臨床試驗(yàn)中，年老患者并未減量使用。初次負(fù)荷劑量：4mg/kg，90分鐘內(nèi)靜脈輸入
　　維持劑量：每周2mg/kg。如初次負(fù)荷量可耐受，則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完?？梢恢庇玫?**進(jìn)展
【貯　　藏】2～8℃下貯存
【規(guī)　　格】150mg；440mg/瓶
【包　　裝】?jī)龈?**，1瓶/盒
【價(jià)格說(shuō)明】
　　150mg：2950元/盒
　　440mg：9000元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】***注冊(cè)證號(hào)S20060026（440mg）；S20050008（150mg）
【有 效 期】36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】***科技公司(Genentech Inc.)
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