供應(yīng)美國***

【商品名】:***Sprycel
【通用名】:***dasatin
【劑 型】： ***
【性 狀】本品為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片
【適應(yīng)癥】:本品適用于對包括***在內(nèi)的***方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣***
【用法用量】:口服慢性粒細(xì)胞性***慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天1次。慢性?；蛄馨图?xì)胞性***進(jìn)展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞***：初始劑量：70 mg,可增加至100 mg。
【藥理毒理】:本品為多酪氨酸激酶***劑，可***BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的***敏感或耐藥的***細(xì)胞株有活性，可***BCR-ABL來表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長。
【藥代動力學(xué)】:本品的***大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時。在一日15-240mg 范圍內(nèi)，AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān)，總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時。本品的表觀分布容積為2505L，顯示本品***分布廣泛。題外試驗(yàn)中，本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%，在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。本品在***內(nèi)被廣泛代謝，主要代謝酶為細(xì)胞色素P450(CYP)3A4.
【服藥與進(jìn)食】:服藥不受進(jìn)食影響 (整吞)
【不良反應(yīng)】:本品***常見不良反應(yīng)包括體液潴留(***)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、***和嘔吐)及出血事件。***常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、***(6%)、肺(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱***粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、***(3%)和腹瀉(2%)等。
【禁忌 】: ***期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】:本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和***。******在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品***的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重******系統(tǒng)出血，甚至***。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】: ***期婦女禁用
【***相互作用】:吡咯類抗***藥、大環(huán)內(nèi)酯類***素、HIV-蛋白酶***劑或萘法***會導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高?？R西平、***米松、***、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵***劑會導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。
【規(guī)格/價格】:20mg*60片瓶/5200元
              50mg*60片瓶/11000元
              70mg*60片瓶/15000元
【批準(zhǔn)文號】:***字H01235242
【生產(chǎn)廠家】:美國百時美施貴寶公司

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