供應(yīng)***(***)
【通 用 名】***
【商 品 名】******液
【漢語拼音】nituozhudankangzhusheye
【英 文 名】NimotuzumabInjection
【成 份】每支10ml含50mg尼妥珠單抗(人源化抗人表皮生長因子受體單******)、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80.
【性 狀】本品為無色澄明液體.
【適 應(yīng) 證】本品適用于與放療聯(lián)合***表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期***.使用本品前,患者應(yīng)先確認其***細胞EGFR表達水平,EGFR中、高表達的患者推薦使用本品.***、頭頸***、***膠質(zhì)瘤、非小細胞***、食道***、******等實體瘤.
【禁 忌】對該***或***任一組分***者禁使.
【用法用量】100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中,前臂靜脈輸液給藥,進藥過程在60分鐘以上。***次給藥時間為******的***天,于放療前完成,以后每周一次,共8次?;颊咄瑫r接受標準的*********。
【貯 藏】本品在2-8℃儲存,嚴禁冷凍.
【包 裝】每個小包裝內(nèi)含1支西林瓶,每個中等包裝含4個小包裝,每個大包裝含16個中包裝.
【有 效 期】兩年
【劑 型】***
【規(guī) 格】13.5ml西林瓶裝量10ml,尼妥珠單抗?jié)舛葹?mg/ml,每支含50mg單抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包裝.
【規(guī)格/價格】50mg/瓶(10mL);1500元
【批準文號】***字S20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】百泰生物藥業(yè)有限公司
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