FDA-110/210 Presens殘氧分析儀
德國(guó)頂空分析儀,***小頂空只需要0.1ml，ppm級(jí)檢測(cè)精度,熒光法氧分析儀應(yīng)用于單支1mL以上規(guī)格預(yù)充***器、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶，輸液袋等頂空殘氧量測(cè)定和溶解氧測(cè)定。
殘氧儀應(yīng)用于小容量大容量***劑單支1mL以上規(guī)格預(yù)充***器、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶，輸液袋，泡罩等等，內(nèi)部頂部氣體中氧氣含量的測(cè)定。并且同時(shí)具備溶液溶解氧含量快速測(cè)定。 |
工作原理：熒光衰減法原理。 |
背景氣體為 N2下檢測(cè)頂空氧氣（O2）及溶液溶氧（DO）含量 |
O2測(cè)量范圍：0.03～***氧氣量 DO 測(cè)量范圍：0.015mg/L~45mg/L |
氧氣測(cè)試單位可選：% O2、%a.s、hpa(mbar)、torr 溶解氧測(cè)試單位可選：mg/L(ppm)、μg/L(ppb)、μmol/L |
***小樣氣量：0.1ml。 |
O2測(cè)試精度：值±0.1%或讀數(shù)的±3%偏差，取大值 DO測(cè)試精度：值±25ppb或讀數(shù)的±3%偏差，取大值 |
探針需完全密封，且直徑小于等于0.8mm保證刺入所帶來(lái)的密封性的影響。 |
報(bào)告分類別管理，應(yīng)具有批次下批號(hào)分類，報(bào)告內(nèi)容：應(yīng)具有操作人，錯(cuò)誤提示，操作時(shí)間，校準(zhǔn)時(shí)間，操作日期,及環(huán)境溫度壓力，等詳細(xì)參數(shù) |
設(shè)備應(yīng)帶自報(bào)警提示，設(shè)備無(wú)需日常校正，正常使用條件下校正周期應(yīng)不少于30天 |
測(cè)試結(jié)果應(yīng)保存在***的數(shù)據(jù)庫(kù)，可做備份儲(chǔ)存，并記錄，報(bào)告內(nèi)用應(yīng)具有操作人，操作時(shí)間，校準(zhǔn)詳細(xì)參數(shù)，傳感器信息等包括錯(cuò)誤提示等， |
反應(yīng)時(shí)間： 氧＜15秒； 溶解氧＜60秒 |
具備溫度及壓力檢測(cè)，鹽度補(bǔ)償并自動(dòng)補(bǔ)償功能 |
符合： ISO 9001:2008、 EN ISO 13485:2012+AC:2012 |
一體式主機(jī)，無(wú)需外接電腦操作，可觸屏操作，數(shù)據(jù)自動(dòng)儲(chǔ)存，方便導(dǎo)出，可連接打印機(jī)實(shí)時(shí)打印 |
設(shè)備外表面所使用的材料應(yīng)適合潔凈室使用，使用過(guò)程不得產(chǎn)生可能污染潔凈室環(huán)境的微粒。 |
設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣的尖角，各連接部位平滑、圓角，無(wú)明顯的凸臺(tái)和凹陷，不可避免時(shí)必須圓角、平滑處理，便于現(xiàn)場(chǎng)清潔。 |
熒光法頂空殘氧溶氧分析儀具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
1. 高靈敏度：熒光法殘氧儀采用光學(xué)原理，***低能夠檢測(cè)到15ppb級(jí)別的氧含量，確保***制造過(guò)程的氧氣控制更加***。
2. ***率：熒光法殘氧儀的測(cè)試速度快，不需要預(yù)熱，不需要抽氣，可在數(shù)秒鐘內(nèi)完成一次測(cè)量，加快了制藥過(guò)程中的質(zhì)量控制流程。
3. 適用性廣：熒光法殘氧儀采用光學(xué)原理，具備針頭刺入式和熒光光纖照射法兩種測(cè)試模式，同時(shí)可以檢測(cè)頂空殘氧和溶解氧，適合現(xiàn)在市場(chǎng)上西林瓶，安瓿瓶，輸液瓶，輸液袋等多數(shù)規(guī)格***包裝的殘氧檢測(cè)。
4.合規(guī)性：FDA-110/210熒光法氧氣檢測(cè)儀專用于制藥包裝的殘氧檢測(cè)，操作系統(tǒng)具備三級(jí)權(quán)限管理，審計(jì)***，PDF數(shù)據(jù)報(bào)告，實(shí)時(shí)打印等功能，更符合藥企審計(jì)要求。
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