儀器驗證的可靠性指標的必要性

以往，不少***軍1工裝備因為故障率高（即不可靠）導致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。無論是世界發(fā)達***還是我國，在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭?？煽啃怨こ讨饕獜纳鲜兰o50年代的開始，在德國、美國等發(fā)達***的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應用，并自上世紀90年代的開始被中國軍1工界逐步引入，經(jīng)過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用，對我國軍1工裝備質量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。當前，世界強國（包括我國）在裝備研制過程中，均***管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達標，并嚴格要求無條件進行多層級、嚴格的可靠性指標的驗證。

針對民用市場，少數(shù)高安行業(yè)對可靠性也十分重視，如民用航空、高鐵、電網(wǎng)等。對很多行業(yè)而言，產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機毀人亡，但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽的侵蝕是巨大的，對***維修保障造成的壓力是巨大的，也應該高度重視產(chǎn)品的可靠性。特別是高1端產(chǎn)品領域，可靠性差距是中國制造與國際1***企業(yè)的=主要的一個差距，造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機器人仍然依賴進口，而這些高1端產(chǎn)品我國都有大量的供應廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領域，這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉，但仍然比比皆是。由此可見，可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉型升級的一個重要抓手。

因此，無論相關***行業(yè)標準是否具有相關可靠性指標要求或其高低水平如何，鼓勵研發(fā)單位特別是行業(yè)在新產(chǎn)品需求分析和論證過程中，應針對國內(nèi)外主要競爭對手同類產(chǎn)品可靠性水平（通常以平均故障間隔時間（MTBF）來衡量）和用戶對產(chǎn)品可靠性的期望或要求，提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標要求，作為研發(fā)管控的一個重要指標，以提升產(chǎn)品上市后的競爭力和客戶信任度。

3Q認證

支持的儀器

■  AB Sciex質譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■  安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■  島津液相10A系列，20A系列，恒溫恒濕箱3Q驗證咨詢機構，30A 系列

■  沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■   資質驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■  預***的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■  ，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■   資質驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■  預***的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■  ，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■   生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品

■  標準型號的測試色譜柱

■  嚴謹合理的測試指標

儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成，由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長，因此，往往要求在這些（必要的）檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前，產(chǎn)品之前的故障原則上應該完成了故障歸零，樣機和備件的技術狀態(tài)應基本固化且一致。

海南恒溫恒濕箱3Q驗證咨詢機構來電咨詢“本信息長期有效”由百思力認證技術（北京）有限公司提供?！袄鋷斓仍O施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證”選擇百思力認證技術（北京）有限公司，公司位于：北京市通州區(qū)新華北街商務中心4號門綠地***城寫字樓901室，多年來，百思力堅持為客戶提供好的服務，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導，洽談業(yè)務。百思力期待成為您的長期合作伙伴！