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儀器設(shè)備可靠性指標驗證方法介紹
1 目的
可靠性指標驗證是為考核產(chǎn)品在預(yù)期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標是否達到規(guī)定的可靠性指標要求,干燥箱3Q驗證中心,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標符合規(guī)定要求的證明。
2 適用對象
在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書中或相關(guān)***行業(yè)標準中規(guī)定了可靠性指標要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開展可靠性指標驗證。
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認證,百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,干燥箱3Q驗證機構(gòu),可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù),如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。
儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,干燥箱3Q驗證,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,干燥箱3Q驗證多少錢,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的***和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。
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