穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證

通過(guò)DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、?FAT(制造工廠測(cè)試)、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，干燥箱3Q驗(yàn)證價(jià)格，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和***GMP要求。

DQ確認(rèn)目的：依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝，對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。

IQ確認(rèn)的目的：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、以及驗(yàn)證活動(dòng)，提供一系列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明***穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP管理要求。

國(guó)內(nèi)3Q驗(yàn)證亂象

1.針對(duì)國(guó)內(nèi)3Q認(rèn)證叫法，實(shí)屬非常不正確的稱呼，干燥箱3Q驗(yàn)證費(fèi)用，正確的定義只是IOPQ；能夠承諾提供3Q認(rèn)證的公司，試問(wèn)連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3Q驗(yàn)證？

2.國(guó)內(nèi)眾多的檢測(cè)公司、儀器經(jīng)銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3Q文件，試問(wèn)不知不懂GMP的人員，如何編制符合GMP的驗(yàn)證文件？

3.針對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)1療器械企業(yè)，GMP明確規(guī)定執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，試問(wèn)不知不懂GAMP5的人員，只執(zhí)行溫度類檢測(cè)、空調(diào)類檢測(cè)、其它物理性能等檢測(cè)，這樣的3Q驗(yàn)證如何符合GMP?

4.根據(jù)設(shè)備/儀器復(fù)雜性不同，難道僅僅做3Q驗(yàn)證就足夠？3Q驗(yàn)證執(zhí)行的依據(jù)是什么？

5.盲目信賴國(guó)外的供應(yīng)商：以為國(guó)外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合中國(guó)的GMP？3Q文件價(jià)格昂貴不算，十幾年前的驗(yàn)證版本如何符合2010版GMP？即便是新版本驗(yàn)證文件，國(guó)外的供應(yīng)商是否熟悉中國(guó)現(xiàn)行GMP？是否懂得新版GMP驗(yàn)證要求？

3Q認(rèn)證

特征

用于現(xiàn)場(chǎng)ISO / IEC重新認(rèn)證

NIST可追溯參考測(cè)試卡

可用于Axicon驗(yàn)證器

確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)

Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固，重量輕，便于攜帶，沒(méi)有移動(dòng)部件，因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測(cè)量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn)，但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù)，以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。

對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)，干燥箱3Q驗(yàn)證咨詢中心，將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS（驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù)）有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲?guó)際運(yùn)輸成本非常高，或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒(méi)有驗(yàn)證者。

Axicon開(kāi)發(fā)了IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議套件，以滿足希望能夠在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司，特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司，湖南干燥箱3Q驗(yàn)證，將熟悉安裝資格（IQ），操作資格（OQ）和績(jī)效資格（PQ）測(cè)試。這些測(cè)試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說(shuō)，設(shè)備運(yùn)行正常，然后按預(yù)期正常工作。

干燥箱3Q驗(yàn)證費(fèi)用-北京百思力-湖南干燥箱3Q驗(yàn)證由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司位于北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地***城寫(xiě)字樓901室。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼博和發(fā)展，目前百思力在技術(shù)合作中享有良好的聲譽(yù)。百思力取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證，標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個(gè)新的高度。百思力全體員工愿與各界有識(shí)之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來(lái)。