從根本上講,cGMP側(cè)重在生產(chǎn)軟件上進行高標準的要求。因此,cGMP kit,與其說實施CGMP是提高生產(chǎn)管理水平,倒不如說是改變生產(chǎn)管理觀念更為準確。
我國現(xiàn)行的GMP要求還處于“初級階段”,還僅是從形式上要求。而中國企業(yè)要讓自己的產(chǎn)品打入國際市場,就必須從生產(chǎn)管理上與國際接軌,才能獲得市場的認可。
百意欣建立了科研與工業(yè)兩支***的營銷團隊,分別配備成熟的技術(shù)支持和***人員,力求為不同類型的客戶提供前沿成熟的解決方案以及精良的產(chǎn)品與優(yōu)越的服務(wù)。百意欣將繼續(xù)秉承誠信、成熟經(jīng)營之風(fēng),整合精良產(chǎn)品資源、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供onestop的服務(wù)。
cGMP即動態(tài)***生產(chǎn)管理規(guī)范,也翻譯為現(xiàn)行***生產(chǎn)管理規(guī)范,它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和物流的全過程都必須驗證,為的***生產(chǎn)管理標準。cGMP是目前美歐日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范,也被稱作“國際GMP規(guī)范”,cGMP規(guī)范并不等同于我國目前正在實行的GMP規(guī)范。目前我國正在實行的GMP更注重的是硬件設(shè)施的改造,而cGMP認證更注重的是軟件建設(shè),對軟件和人員的要求多。
NO是一種自由基氣體(分子體積30D)。帶有不成對電子,即具有“順磁性”,很易溶于脂質(zhì)中,易于跨膜擴散。在生理介質(zhì)(包括血液)中半衰期為10~20秒,體內(nèi)活性濃度為1nmol/L~100 nmol/L。NO的化學(xué)性質(zhì)非?;顫?,能迅速與分子氧、超氧陰離子以及鐵、銅、鎂等發(fā)生反應(yīng)。細胞內(nèi)作用靶點為鳥苷酸環(huán)化酶(GC)的亞鐵原卟啉上的鐵離子[1],NO與鐵離子結(jié)合形成NO—heme—GC復(fù)合物使cGTP生成cGMP, cGMP濃度升高作為細胞內(nèi)放大器及第二信使作用,一系列蛋白激酶,調(diào)節(jié)二酯酶及離子通道而呈現(xiàn)各種生理功能。
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