美國、歐洲和日本等***執(zhí)行的GMP（即CGMP），也叫動態(tài)***生產(chǎn)管理規(guī)范，它的在生產(chǎn)軟件方面，比如規(guī)范操作人員的動作和如何處理生產(chǎn)流程中的突發(fā)事件等。在國際上，GMP已成為***生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實施GMP，不僅僅通過終產(chǎn)品的檢驗來證明達(dá)到質(zhì)量要求，而是在***生產(chǎn)的全過程中實施科學(xué)的管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中***的污染、混藥和錯藥。GMP是***生產(chǎn)的一種質(zhì)量管理制度，是保證***質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。



NO是一種自由基氣體（分子體積30D）。帶有不成對電子，即具有“順磁性”，很易溶于脂質(zhì)中，易于跨膜擴(kuò)散。在生理介質(zhì)（包括血液）中半衰期為10～20秒，體內(nèi)活性濃度為1nmol/L～100 nmol/L。NO的化學(xué)性質(zhì)非?；顫?，能迅速與分子氧、超氧陰離子以及鐵、銅、鎂等發(fā)生反應(yīng)。細(xì)胞內(nèi)作用靶點為鳥苷酸環(huán)化酶（GC）的亞鐵原卟啉上的鐵離子[1]，NO與鐵離子結(jié)合形成NO—heme—GC復(fù)合物使cGTP生成cGMP， cGMP濃度升高作為細(xì)胞內(nèi)放大器及第二信使作用，一系列蛋白激酶，cGMP，調(diào)節(jié)二酯酶及離子通道而呈現(xiàn)各種生理功能。

細(xì)胞中的cGMP和cAMP濃度和作用相對抗，如當(dāng)胞內(nèi)cAMP水平升高時，糖原分解成葡萄糖；而cGMP升高則促葡萄糖合成糖原。

cAMP升高，促細(xì)胞***表達(dá)合成特異蛋白質(zhì)，使細(xì)胞分化；cGMP升高則加快DNA，細(xì)胞分裂增殖。但細(xì)胞中cGMP的信號機(jī)制仍知之甚少。僅知eGMP能活化胞內(nèi)蚤白激酶G(G一激酶)，磷酸化相應(yīng)的靶蛋白，引起細(xì)胞效應(yīng)。

在cGMP信號途徑中研究較多的為脊椎動物視桿細(xì)胞的光感效應(yīng)。在暗處，細(xì)翻內(nèi)cGMP合成增加，cGMP水平升高，cGMP直接與視桿細(xì)胞膜上Na?通道結(jié)合，使Na?通道開放，Na?入胞，使膜去極化，產(chǎn)生光感效應(yīng)。

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