突破手***譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質，但能夠滿足手***譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到，但其價格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價格高達60萬人l民幣。為了開發(fā)手***譜填料，我們在項目開發(fā)期間以這種天價買了日本的直鏈淀粉，遺憾的是即使用這么昂貴的直鏈淀粉，做出的手***譜填料，其性能還是達不到日本公司的水平，因此好的東西即使我們花天價也不一定能買到。

在手性藥l物未被人們認識以前，大孔硅膠填料，二十世紀六十年代的“反應停（Thalidomide）悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒有經(jīng)過拆分的消旋體藥l物（由一對等量對映異構體分子組成）對作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間，導致世界范圍內誕生了1.2萬多名畸形的“海豹***”。這就是被稱為“反應?！钡膽K劇。后來經(jīng)過德國波恩大學研究人員發(fā)現(xiàn)，反應停的R-構型的單一對映體有***作用，而S-構型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到，手性藥l物必須對它的兩個異構體進行分別考察，都要經(jīng)過嚴格的生物活性和毒性試驗，以避免其中所含的另一種手性分子對***的危害，慎重對待一些藥l物的另一對映異構體。所以手性拆分技術越來越多用于手性藥l物開發(fā)和生產(chǎn)。

手性化合物可通過物理吸附或化學鍵合的方式固定到多孔固相載體表面，對應體由于與固定化的手性分子形成非對映異構體絡合物的結合能力差異而達到拆分，這樣的固定相稱手性固定相又稱手***譜填料。一個有效的手性填料應當具有能夠快速分離對映體，測定對映體的純度，盡可能適應多種類型的對映體的分離；應當具有較高的對映體分離選擇性和柱容量。目前手***譜填料主要是在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性結構的生物材料如功能化纖維素，直鏈淀粉，大環(huán)抗l生素，環(huán)糊精等制備的。所有這些手性材料中，纖維素和直鏈淀粉型色譜填料使用很普遍。手性化合物的色譜分離技術已被廣泛地用于手性分子的分離和檢測。手***譜填料基本上是由日本的D公司一家獨霸，當其它常規(guī)色譜柱每根只賣幾千元人l民幣時，而一根裝有2.5克的手性填料的色譜柱價格超過1萬元人l民幣，因此每公斤的手***譜填料裝成柱子可以賣到幾百萬人l民幣的價格。

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